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真空冷冻干燥技术的发展为医疗诊断产业保驾护航
发布时间:2016-07-27 点击次数:783

2000年以来在生物技术领域出现一批影响未来的重大技术:人类基因组学/蛋白质组学、干细胞技术与组织工程、生物信息学、转基因技术、克隆技术、生物芯片/蛋白芯片/组织芯片、基因治疗与细胞治疗、反义核酸技术、单抗技术等。这些技术对现代生命科学及生物技术产业产生了巨大的推动作用。
  据Datamonitor公司《2010年生物技术产业概况》报告显示,从2005-2015年期间,生物技术市场保持稳定上升趋势。受金融危机影响,2009年产值增长幅度有所下降,但较上年仍取得了4%的增长率,总额达到2009亿美元。2014年生物技术市场达到3184亿美元,较2009年上涨58.5%。

生物产业主要包括生物医药、生物农业、生物能源、生物制造、生物环保等产业领域。

以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产的,源自生物体内的,用于体内诊断、治疗或预防的生物技术药已成为生物技术产业中zui重要的产品。据Datamonitor报告显示,2009年生物医药仍然占据生物技术市场zui大份额,达到全行业的66.3%。近十年来生物医药行业已成为制药业中发展zui快、活力zui强和技术含量zui高的领域,发展速度明显高于医药行业的平均水平。据货币组织(IMS)2010年公布数据显示,2009年医药市场总销售额为8150亿美元,其中生物工程药物和生化药物的销售额合计为1300亿美元,占15.9%。其中,zui的三类生物技术药物依次为单克隆抗体类、疫苗类和肿瘤坏死因子抑制剂类(TNF)。在药中,生物技术药占据半壁江山,而在药排名前二十位药品中,生物技术药也占到8席。而在美国FDA批准的100多种生物技术药中,30%是重量级药物,而在非生物技术药中,该比例不到1%。由此可见,生物技术药品拥有巨大的市场需求和非常高的集中度。

  随着生物产业的快速发展,生物技术产品的保存、包装及运输要求日益提高。真空冷冻干燥技术可以使生物制剂保持原有的理化性质和生理活性,有效成分损失极少,冻干制剂含水极少,易于长期稳定保存;同时冻干制剂特有的疏松多孔结构,可以使药物易于重新复水而恢复活性。因此作为生物制品的后道工序真空冷冻干燥得到了广泛的应用。真空冷冻干燥设备也随着生物产业的发展,出现了高、精、尖的发展趋势。

据Datamonitor公司内部报告显示,2014年真空冷冻干燥设备占据生物产业干燥设备主体市场,并且中真空冷冻干燥设备占据真空冷冻干燥设备市场zui大份额,达到全行业的70%左右。

生物产业快速发展对真空冷冻干燥保存的几大需求:

1.全自动化流程;

2.避免交叉污染;

3.干燥快速;

4.个性化需求方案解决;

  这些需求要求真空冷冻干燥设备制造商采用高精度加工工艺,利用智能控制技术,集成制冷、真空工艺,zui大程度配合复杂干燥工艺。的真空冷冻干燥设备厂家针对真空冷冻干燥设备在生物产业应用领域方面投入大量的资金和人力进行研发并且取得不同程度的进展。欧洲冻干机设备制造商在无线测温技术方面提出了完善的解决方案,在一定程度上避免了交叉污染,提高了测量精度。美国冻干机制造商采用的全自动化冻干流水线,极大优化了工艺路线,提高了冻干的自动化流程。博医康针对生物技术药物冻干工艺的优化摸索提出整体解决方案;在生物产业小试、中试过程中,其全智能系统的共晶点共熔点水分快速测试功能极大的推动了小试、中试的实验进程。

  随着真空冷冻干燥设备的发展,全自动化、智能化的设备将在生物产业中得到更广泛的应用。

博医康中试冻干机:pilot5-8M

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